Ujian klinikal akhir untuk vaksin koronavirus, yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Oxford University, ditangguhkan setelah peserta mengalami reaksi buruk di UK.
AstraZeneca menggambarkannya sebagai" rutin" berhenti seketika dalam kes" penyakit yang tidak dapat dijelaskan" ;.
Hasil percubaan vaksin diawasi dengan teliti di seluruh dunia.
Vaksin AstraZeneca-Oxford University dilihat sebagai pesaing kuat di antara puluhan yang dikembangkan di peringkat global.
Harapan sangat tinggi bahawa vaksin mungkin salah satu yang pertama muncul di pasaranujian fasa 1 dan 2 yang berjaya.
Perpindahannya ke ujian Fasa 3 dalam beberapa minggu terakhir telah melibatkan kira-kira 30,000 peserta di AS dan juga di UK, Brazil dan Afrika Selatan. Percubaan fasa 3 dalam vaksin sering melibatkan ribuan peserta dan boleh berlangsung selama beberapa tahun.
Apa kata pemaju?
Semua laman percubaan antarabangsa kini berhenti sementara siasatan bebas mengkaji data keselamatan sebelum pengawal selia memutuskan sama ada perbicaraan dapat dimulakan semula, lapor Editor Perubatan BBC, Fergus Walsh.
& quot; Dalam percubaan besar, penyakit akan berlaku secara kebetulan tetapi mesti dikaji secara bebas untuk memeriksanya dengan teliti" ;, kata seorang jurucakap Universiti Oxford.
Ini adalah kali kedua percubaan vaksin coronavirus Oxford ditangguhkan, kata wartawan kami. Kejadian seperti ini adalah rutin dalam ujian besar, dan berlaku setiap kali sukarelawan dimasukkan ke hospital ketika penyebab penyakit mereka tidak segera diketahui.
Diperkirakan percubaan dapat disambung dalam beberapa hari.
Stat News, laman web kesihatan yang pertama kali membongkar cerita, mengatakan perincian reaksi buruk peserta UK&# 39 tidak diketahui dengan segera, tetapi memetik sumber mengatakan bahawa mereka dijangka pulih.
Di mana kita dalam mencari vaksin?
Presiden AS Donald Trump mengatakan bahawa dia mahukan vaksin tersedia di AS sebelum pilihan raya 3 November &, tetapi komennya telah menimbulkan ketakutan bahawa politik mungkin diutamakan daripada keselamatan dalam tergesa-gesa untuk vaksin.
Pada hari Selasa, sekumpulan sembilan pembangun vaksin Covid-19 berusaha untuk meyakinkan orang ramai dengan mengumumkan" janji bersejarah" untuk menegakkan standard saintifik dan etika dalam mencari vaksin.
AstraZeneca adalah antara sembilan syarikat yang menandatangani janji untuk hanya memohon kelulusan peraturan setelah vaksin melalui tiga fasa kajian klinikal.
Syarikat gergasi Johnson& Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi dan Novavax adalah penandatangan yang lain.
Mereka berjanji untuk" selalu menjadikan keselamatan dan kesejahteraan individu yang diberi vaksin sebagai keutamaan&kami ;.
Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) mengatakan hampir 180 calon vaksin sedang diuji di seluruh dunia tetapi belum ada yang menyelesaikan ujian klinikal.
Organisasi itu mengatakan tidak mengharapkan vaksin memenuhi garis panduan keberkesanan dan keselamatannya agar dapat disetujui tahun ini kerana masa yang diperlukan untuk mengujinya dengan selamat.
Sentimen serupa telah dikongsi oleh Thomas Cueni, ketua pengarah Persekutuan Pengilang Farmasi Antarabangsa. Badan industri mewakili syarikat yang menandatangani janji itu.
Walaupun demikian, China dan Rusia telah mulai menyuntik beberapa pekerja utama dengan vaksin yang dikembangkan dalam negeri. Kesemuanya masih disenaraikan oleh WHO dalam ujian klinikal.
Sementara itu, pengawal selia nasional AS, Food and Drug Administration (FDA), telah mencadangkan agar vaksin coronavirus dapat diluluskan sebelum menyelesaikan fasa ketiga ujian klinikal.
Minggu lalu juga muncul bahawa Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS telah mendesak negara-negara untuk mempertimbangkan untuk mengetepikan syarat tertentu agar siap menyebarkan vaksin yang berpotensi menjelang 1 November - dua hari sebelum pemilihan presiden 3 November.
Walaupun Presiden Trump mengisyaratkan vaksin mungkin tersedia sebelum pilihan raya, saingannya dari Demokrat Joe Biden telah menyatakan keraguan bahawa Trump akan mendengarkan para saintis dan melaksanakan proses yang telus.
